T/CISIA 0003-2021 (Versión en inglés)

Alcance: Basándose en el original "tipo sodio alcalino", esta norma subdivide los productos en tres categorías: "forma farmacéutica estabilizada con sodio", "forma farmacéutica estabilizada con potasio" y "forma farmacéutica estabilizada con amonio". diferente contenido y tamaño de partícula, se subdividen 19 modelos y se agrega la categoría de producto "neutral". Entre los tres indicadores de contenido de óxido de sodio, valor de pH y viscosidad, se agregaron los requisitos de indicador aplicables para el método del polvo de silicio. Se ha agregado el alcance de los indicadores físicos y químicos de los productos de sol de sílice "tipo potasio alcalino", "tipo amonio alcalino", "neutro" y "tamaño de partícula grande". El rango de tamaño de partículas del sol de sílice de gran tamaño está segmentado para mejorar la precisión.

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