GB/T 22576.4-2021
Laboratorios médicos. Requisitos de calidad y competencia. Parte 4: Requisitos en el campo del examen de química clínica. (Versión en inglés)

Estándar No.

GB/T 22576.4-2021

Idiomas

Chino, Disponible en inglés

Fecha de publicación

2021

Organización

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会

Ultima versión

GB/T 22576.4-2021

Alcance

Este documento especifica los requisitos de calidad y competencia de los laboratorios médicos en el campo de las pruebas de química clínica. Este documento es aplicable a laboratorios médicos que realizan pruebas de química clínica y también a laboratorios médicos que realizan pruebas cuantitativas de inmunología clínica.

GB/T 22576.4-2021 Documento de referencia

• GB/T 21415 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Medición de cantidades en muestras biológicas. Trazabilidad metrológica de valores asignados a calibradores y materiales de control.
• GB/T 22576.1-2018 Laboratorios médicos. Requisitos de calidad y competencia. Parte 1: Requisitos generales.
• WS/T 403 Especificaciones de calidad analítica para analitos de rutina en bioquímica clínica.
• WS/T 407 Directrices para la verificación de la comparabilidad de resultados cuantitativos dentro de un sistema de atención sanitaria

GB/T 22576.4-2021 Historia

• 2021 GB/T 22576.4-2021 Laboratorios médicos. Requisitos de calidad y competencia. Parte 4: Requisitos en el campo del examen de química clínica.

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