CEN/TS 17688-2:2021 Exámenes de diagnóstico molecular in vitro - Especificaciones para los procesos de examen previo para aspiraciones con aguja fina (PAAF) - Parte 2: Proteínas aisladas
Este documento brinda pautas sobre el manejo, documentación, almacenamiento y procesamiento de aspiraciones con aguja fina (PAAF) destinadas al examen de proteínas durante la fase de examen previo antes de realizar un examen molecular. Este documento es aplicable a exámenes de diagnóstico molecular in vitro, incluidas pruebas desarrolladas en laboratorio realizadas por laboratorios médicos y laboratorios de patología molecular que examinan proteínas aisladas de FNA. También está destinado a ser utilizado por clientes de laboratorios, desarrolladores y fabricantes de diagnósticos in vitro, biobancos, instituciones y organizaciones comerciales que realizan investigaciones biomédicas y autoridades reguladoras. Se toman diferentes medidas específicas para la recolección, estabilización, transporte y almacenamiento de biopsias con aguja gruesa (biopsia FNA o FNA B) y no se tratan en este documento, sino en EN ISO 20184-2, Exámenes de diagnóstico molecular in vitro - Especificaciones para pre- Procesos de examen de tejido congelado - Parte 2: Proteínas aisladas y EN ISO 20166-2, Exámenes de diagnóstico molecular in vitro - Especificaciones para procesos de examen previo de tejido fijado con formalina e incluido en parafina (FFPE) - Parte 2: Proteínas aisladas. Este documento no es aplicable para el examen de proteínas mediante inmunohistoquímica. NOTA Las regulaciones o requisitos internacionales, nacionales o regionales también pueden aplicarse a temas específicos cubiertos en este documento.
CEN/TS 17688-2:2021 Historia
2021CEN/TS 17688-2:2021 Exámenes de diagnóstico molecular in vitro - Especificaciones para los procesos de examen previo para aspiraciones con aguja fina (PAAF) - Parte 2: Proteínas aisladas