IEC 60601-2-37:2015
Equipos eléctricos médicos - Parte 2-37: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos de monitoreo y diagnóstico médico por ultrasonidos

Estándar No.
IEC 60601-2-37:2015
Fecha de publicación
2015
Organización
International Electrotechnical Commission (IEC)
Estado
 2015-06
Remplazado por
IEC 60601-2-37:2007/AMD1:2015
Ultima versión
IEC 60601-2-37:2007/AMD1:2015
Alcance
Esta Norma Internacional se aplica a la SEGURIDAD BÁSICA y al RENDIMIENTO ESENCIAL de los EQUIPOS DE DIAGNÓSTICO ULTRASÓNICO como se define en 201.3.217@ en adelante denominado EQUIPO ME. Si una cláusula o subcláusula tiene como objetivo específico ser aplicable solo a ME EQUIPMENT@ o solo a ME SYSTEMS@, el título y el contenido de esa cláusula o subcláusula así lo indicarán. Si ese no es el caso@ la cláusula o subcláusula se aplica tanto a ME EQUIPMENT como a ME SYSTEMS@ según corresponda. Los PELIGROS inherentes a la función fisiológica prevista del EQUIPO ME o SISTEMAS ME dentro del alcance de esta norma no están cubiertos por requisitos específicos de esta norma, excepto en 7.2.13 y 8.4.1 de esta norma. NOTA Ver también el inciso 4.2 de esta norma. Esta norma particular no cubre los equipos terapéuticos ultrasónicos. Se cubren los equipos utilizados para la obtención de imágenes o el diagnóstico de estructuras corporales mediante ultrasonido junto con otros procedimientos médicos.

IEC 60601-2-37:2015 Historia

  • 2015 IEC 60601-2-37:2007/AMD1:2015 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-37: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos de monitoreo y diagnóstico médico por ultrasonidos; Enmienda 1
  • 2015 IEC 60601-2-37:2015 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-37: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos de monitoreo y diagnóstico médico por ultrasonidos
  • 2007 IEC 60601-2-37:2007 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-37: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos de monitoreo y diagnóstico médico por ultrasonidos
  • 2005 IEC 60601-2-37/AMD2:2005 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-37: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos de monitoreo y diagnóstico médico por ultrasonidos; Enmienda 2
  • 2004 IEC 60601-2-37/AMD1:2004 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-37: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos de monitoreo y diagnóstico médico ultrasónico (Edición 1.0)
  • 2004 IEC 60601-2-37:2004 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-37: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos de monitoreo y diagnóstico médico por ultrasonidos
  • 2001 IEC 60601-2-37:2001 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-37: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos de monitoreo y diagnóstico médico por ultrasonidos



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