EN ISO 10555-6:2017
Catéteres intravasculares. Catéteres estériles y de un solo uso. Parte 6: Puertos implantados subcutáneos.

Estándar No.
EN ISO 10555-6:2017
Fecha de publicación
2017
Organización
CEN - European Committee for Standardization
Estado
 2020-01
Remplazado por
EN ISO 10555-6:2017/A1:2019
Ultima versión
EN ISO 10555-6:2017/A1:2019
Alcance
Esta parte de la Norma ISO 10555 especifica los requisitos@rendimiento@y cuestiones de seguridad del usuario relacionados con los puertos y catéteres implantados subcutáneos para uso intravascular a largo plazo suministrados en condiciones estériles y destinados a un solo uso. Esta parte de la Norma ISO 10555 no especifica requisitos@rendimiento@y cuestiones de seguridad del usuario relacionadas con agujas sin núcleo. NOTA Se sabe que los puertos implantados subcutáneos se utilizan para indicaciones distintas a las intravasculares, como el acceso intraperitoneal@ intra-thecal@ intra-pleural@ y epidural.

EN ISO 10555-6:2017 Historia

  • 2019 EN ISO 10555-6:2017/A1:2019 Catéteres intravasculares. Catéteres estériles y de un solo uso. Parte 6: Puertos implantados subcutáneos. Enmienda 1 (ISO 10555-6:2015/Amd 1:2019)
  • 2017 EN ISO 10555-6:2017 Catéteres intravasculares. Catéteres estériles y de un solo uso. Parte 6: Puertos implantados subcutáneos.



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