GB/T 42080.2-2022
Exámenes de diagnóstico molecular in vitro. Especificaciones para procesos de examen previo de tejido congelado. Parte 2: Proteínas aisladas. (Versión en inglés)

Estándar No.
GB/T 42080.2-2022
Idiomas
Chino, Disponible en inglés
Fecha de publicación
2022
Organización
General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China
Ultima versión
GB/T 42080.2-2022
Alcance
Este documento proporciona pautas para el manejo, documentación, almacenamiento y extracción de muestras de tejido congeladas para pruebas de proteínas en la fase previa a la prueba antes del análisis molecular. Este documento es aplicable a cualquier prueba de diagnóstico molecular in vitro realizada por laboratorios médicos y laboratorios de patología molecular. sobre proteínas extraídas de tejidos congelados. Este documento también es aplicable a clientes de laboratorios, desarrolladores y fabricantes de diagnósticos in vitro, biobancos, organizaciones institucionales y comerciales que realizan investigaciones biomédicas y organismos reguladores. Nota: También pueden aplicarse regulaciones o requisitos internacionales, nacionales o regionales. al contenido específico cubierto por este documento.

GB/T 42080.2-2022 Documento de referencia

  • GB/T 22576.1-2018 Laboratorios médicos. Requisitos de calidad y competencia. Parte 1: Requisitos generales.

GB/T 42080.2-2022 Historia

  • 2022 GB/T 42080.2-2022 Exámenes de diagnóstico molecular in vitro. Especificaciones para procesos de examen previo de tejido congelado. Parte 2: Proteínas aisladas.

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