GB/T 42080.2-2022 Exámenes de diagnóstico molecular in vitro. Especificaciones para procesos de examen previo de tejido congelado. Parte 2: Proteínas aisladas. (Versión en inglés)
General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China
Ultima versión
GB/T 42080.2-2022
Alcance
Este documento proporciona pautas para el manejo, documentación, almacenamiento y extracción de muestras de tejido congeladas para pruebas de proteínas en la fase previa a la prueba antes del análisis molecular. Este documento es aplicable a cualquier prueba de diagnóstico molecular in vitro realizada por laboratorios médicos y laboratorios de patología molecular. sobre proteínas extraídas de tejidos congelados. Este documento también es aplicable a clientes de laboratorios, desarrolladores y fabricantes de diagnósticos in vitro, biobancos, organizaciones institucionales y comerciales que realizan investigaciones biomédicas y organismos reguladores. Nota: También pueden aplicarse regulaciones o requisitos internacionales, nacionales o regionales. al contenido específico cubierto por este documento.
GB/T 42080.2-2022 Documento de referencia
GB/T 22576.1-2018 Laboratorios médicos. Requisitos de calidad y competencia. Parte 1: Requisitos generales.
GB/T 42080.2-2022 Historia
2022GB/T 42080.2-2022 Exámenes de diagnóstico molecular in vitro. Especificaciones para procesos de examen previo de tejido congelado. Parte 2: Proteínas aisladas.