Este documento especifica la clasificación, denominación, marcado, requisitos, métodos de prueba, requisitos de inspección, etiquetas, instrucciones de uso, embalaje, transporte y almacenamiento de instrumentos de amplificación de temperatura constante de ácido nucleico con chip de microfluidos. Este documento es aplicable a la producción, venta y uso. e inspección de instrumentos de amplificación de temperatura constante de ácidos nucleicos o analizadores de amplificación de temperatura constante de ácidos nucleicos para portadores de tubos de centrífuga y portadores de chips de microfluidos. Este documento no se aplica al termociclador tipo reacción en cadena de la polimerasa (Polras echa i nreaction, PCR) con cambios periódicos de temperatura. .yme
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