IEC 80601-2-77:2019 Equipos electromédicos. Parte 2-77: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos quirúrgicos asistidos por robot. normas y especificaciones

Alcance: Esta parte de IEC 80601 se aplica a la SEGURIDAD BÁSICA y al RENDIMIENTO ESENCIAL de los EQUIPOS QUIRÚRGICOS ASISTIDOS ROBÓTICAMENTE (RASE) y los SISTEMAS QUIRÚRGICOS ASISTIDOS ROBÓTICAMENTE (RASS) @ en adelante denominados EQUIPOS ME y SISTEMAS ME junto con sus CONDICIONES DE INTERACCIÓN y CONDICIONES DE INTERFAZ. Si una cláusula o subcláusula tiene como objetivo específico ser aplicable solo a ME EQUIPMENT@ o solo a ME SYSTEMS@, el título y el contenido de esa cláusula o subcláusula así lo indicarán. Si ese no es el caso@ la cláusula o subcláusula se aplica tanto a ME EQUIPMENT como a ME SYSTEMS@ según corresponda. Si RASE o RASS@ o sus ACCESORIOS caen dentro del alcance de otra norma particular@ entonces esa norma particular se aplica además de esta norma. EJEMPLOS IEC 60601-2-2[3] para EQUIPOS QUIRÚRGICOS HF; IEC 60601-2-18[4] para EQUIPOS ENDOSCÓPICOS; IEC 60601-2-22[5] para equipos láser; IEC 60601-2-37[6] para equipos de ultrasonido; IEC 60601-2-46[7] para mesas de operaciones@ etc.

IEC 80601-2-77:2019 Historia

2019 IEC 80601-2-77:2019 Equipos electromédicos. Parte 2-77: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos quirúrgicos asistidos por robot.