YY/T 1473-2023 La guía de trabajo de estandarización de dispositivos médicos implica la formulación estándar de contenido de seguridad (Versión en inglés)
Este documento proporciona a los redactores de estándares requisitos y recomendaciones para incorporar contenido relacionado con la seguridad en los estándares de dispositivos médicos. Estos requisitos y recomendaciones se basan en conceptos y métodos de gestión de riesgos establecidos. Este documento se aplica al contenido relacionado con la seguridad del personal, la propiedad, el medio ambiente o una combinación de estos factores involucrados en los estándares de dispositivos médicos. En este documento, el término "producto" incluye un único dispositivo médico o un sistema que consta de uno o más dispositivos médicos (que también pueden combinarse con dispositivos no médicos).
YY/T 1473-2023 Historia
2023YY/T 1473-2023 La guía de trabajo de estandarización de dispositivos médicos implica la formulación estándar de contenido de seguridad
2016YY/T 1473-2016 Guía para el desarrollo e inclusión de aspectos de seguridad en Normas para dispositivos médicos