T/ZZB 2396-2021 (Versión en inglés)

Alcance: Este documento estipula los términos y definiciones, requisitos básicos, requisitos técnicos, métodos de prueba, reglas de inspección, señales e instrucciones, embalaje, transporte, almacenamiento y compromiso de calidad del esterilizador a vapor de escritorio en miniatura tipo B (en adelante, el esterilizador). Este documento se aplica a los esterilizadores de vapor de escritorio en miniatura tipo B que generan vapor mediante calentamiento eléctrico, tienen un volumen de cámara de esterilización que no excede los 12 litros y no pueden cargarse con una unidad de esterilización (180 mm × 180 mm × 360 mm) para control automático. Este documento no se aplica a: 　——esterilización de líquidos cerrados; 　——esterilizadores de vapor verticales, esterilizadores de vapor de casete, esterilizadores de vapor portátiles y esterilizadores de vapor de doble puerta; 　——esterilizadores de vapor de bioseguridad utilizados en laboratorios con protección de Nivel 3 o Nivel 4 u otra bioseguridad equivalente lugares de protección. Este documento no especifica requisitos de seguridad relacionados con el rango de riesgo de uso, ni especifica requisitos para la confirmación y el control de rutina de la esterilización por calor húmedo.

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