Este documento especifica los requisitos para catéteres de drenaje estériles de un solo uso, sistemas de drenaje de acumulación de líquido y heridas, catéteres de drenaje quirúrgico y sus componentes, cuando el catéter se coloca en una cavidad o herida del cuerpo, quirúrgica o percutáneamente, para el drenaje de líquido o aire al exterior. El catéter de drenaje se deja drenar naturalmente o se conecta a una fuente de succión para una granulación más rápida del tejido. Este documento no es aplicable a: a) catéteres de succión; b) catéteres traqueales; c) catéteres uretrales; NOTA Véase ISO 20696. d) stents ureterales, stents biliares y otros stents; NOTA Consulte ISO 14630 y ASTM F1828‑97 para conocer los requisitos de los stents. e) catéteres de drenaje colocados en el tracto digestivo por vía percutánea con técnica de gastrostomía; f) catéteres neuroaxiales utilizados para la extracción de líquido cefalorraquídeo; NOTA Ver ISO 20698. g) catéteres enterales utilizados para la eliminación de soluciones o sustancias del tracto gastrointestinal; NOTA Ver Norma ISO 20695. h) Recubrimientos.
EN ISO 20697:2018 Historia
2018EN ISO 20697:2018 Catéteres de drenaje estériles y dispositivos accesorios de un solo uso (ISO 20697:2018, versión corregida 2018-09)