T/CGCPU 022-2022
Criterios de evaluación para la gestión de la información de ensayos clínicos. (Versión en inglés)

Estándar No.

T/CGCPU 022-2022

Idiomas

Chino, Disponible en inglés

Fecha de publicación

2022

Organización

Group Standards of the People's Republic of China

Estado

ser reemplazado 2023-02

Remplazado por

T/CGCPU 022-2023

Ultima versión

T/CGCPU 022-2023

Alcance

Prefacio Introducción 1 Alcance 2 Documentos normativos citados 3 Términos y definiciones 4 Contenido de la evaluación 4.1 Condiciones y capacidades básicas 5 Proceso de evaluación 5.1 Desarrollo del proceso de evaluación 5.2 Proceso de evaluación in situ 5.3 Emisión del informe de evaluación 5.4 Proceso de autoevaluación institucional 6 Determinación de resultados 6.1 Términos de la evaluación 6.2 Conclusión de la evaluación Apéndice A (Normativo) Contenido de la evaluación Apéndice B (Normativo) Evaluación Requisitos del grupo de expertos Referencias

T/CGCPU 022-2022 Historia

• 2023 T/CGCPU 022-2023 Criterios de evaluación para la gestión de la información de ensayos clínicos.
• 2022 T/CGCPU 022-2022 Criterios de evaluación para la gestión de la información de ensayos clínicos.