EN ISO 20776-2:2022
Pruebas de laboratorio clínico y sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro. Pruebas de susceptibilidad de agentes infecciosos y evaluación del desempeño de los dispositivos de prueba de susceptibilidad a los antimicrobianos. Parte 2: Evaluación del desempeño de la susceptibilidad a los antimicrobianos.

Alcance: Este documento establece criterios de rendimiento aceptables para los dispositivos de prueba de susceptibilidad a los antimicrobianos (AST) que se utilizan para determinar concentraciones inhibidoras mínimas (MIC) de bacterias a agentes antimicrobianos en laboratorios médicos. Este documento especifica los requisitos para los dispositivos AST y los procedimientos para evaluar el rendimiento de dichos dispositivos. Define cómo se debe realizar una evaluación del desempeño de un dispositivo AST. Este documento ha sido desarrollado para guiar a los fabricantes en la realización de estudios de evaluación del desempeño.

EN ISO 20776-2:2022 Historia

2022 EN ISO 20776-2:2022 Pruebas de laboratorio clínico y sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro. Pruebas de susceptibilidad de agentes infecciosos y evaluación del desempeño de los dispositivos de prueba de susceptibilidad a los antimicrobianos. Parte 2: Evaluación del desempeño de la susceptibilidad a los antimicrobianos.
2007 EN ISO 20776-2:2007 Pruebas de laboratorio clínico y sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro. Pruebas de susceptibilidad de agentes infecciosos y evaluación del desempeño de los dispositivos de prueba de susceptibilidad a los antimicrobianos. Parte 2: Evaluación del desempeño de la susceptibilidad a los antimicrobianos.