Este documento especifica los requisitos de verificación y los métodos de verificación involucrados en la verificación del desempeño de las pruebas de detección de ácido nucleico en sangre. Este documento es adecuado para su uso en laboratorios de pruebas de ácidos nucleicos, como instituciones de recolección y suministro de sangre, instituciones médicas y centros para el control y la prevención de enfermedades. Nota: El análisis de sangre y las pruebas de ácido nucleico en este documento se refieren principalmente al análisis de ácido nucleico y las pruebas de patógenos infecciosos transmitidos mediante transfusión de sangre.
T/CAME 38-2021 Historia
2021T/CAME 38-2021 Validación del rendimiento de las pruebas de ácido nucleico en el cribado de sangre.