ISO 21501-3:2019 Determinación de la distribución del tamaño de las partículas. Métodos de interacción luminosa de una sola partícula. Parte 3: Contador de partículas transportadas por líquido de extinción de la luz. normas y especificaciones

Alcance: Este documento describe un método de calibración y verificación para un contador de partículas transmitidas por líquido de extinción de luz (LELPC), que se utiliza para medir el tamaño y la concentración del número de partículas suspendidas en un líquido. El método de extinción de luz descrito en este documento se basa en mediciones de partículas individuales. El rango de tamaño típico de las partículas medidas con este método es de entre 1 µm y 100 µm de tamaño de partícula. El método es aplicable a instrumentos utilizados para la evaluación de la limpieza de productos farmacéuticos (por ejemplo, inyecciones, agua para inyecciones, infusiones), así como para medir el número y la distribución del tamaño de partículas en diversos líquidos. Lo siguiente está dentro del alcance de este documento: 　——error de configuración del tamaño; 　——eficiencia del conteo; 　——resolución de tamaño; 　——concentración máxima del número de partículas; 　——error en el caudal de muestreo; 　——error en el tiempo de muestreo; 　——error en el volumen de muestreo; 　——intervalo de calibración; 　——informar los resultados de las pruebas y la calibración.

ISO 21501-3:2019 Historia

2019 ISO 21501-3:2019 Determinación de la distribución del tamaño de las partículas. Métodos de interacción luminosa de una sola partícula. Parte 3: Contador de partículas transportadas por líquido de extinción de la luz.
2007 ISO 21501-3:2007 Determinación de la distribución del tamaño de las partículas. Métodos de interacción de la luz con una sola partícula. Parte 3: Contador de partículas transportadas por líquido de extinción de la luz.