ISO 11930:2019
Cosmética — Microbiología — Evaluación de la protección antimicrobiana de un producto cosmético

Estándar No.

ISO 11930:2019

Fecha de publicación

2019

Organización

International Organization for Standardization (ISO)

Estado

Remplazado por

ISO 11930:2019/Amd 1:2022

Ultima versión

ISO 11930:2019/Amd 1:2022

Alcance

Este documento especifica un procedimiento para la interpretación de los datos generados por la prueba de eficacia de conservación o por la evaluación de riesgos microbiológicos, o ambos, al evaluar la protección antimicrobiana general de un producto cosmético. Comprende: 　——una prueba de eficacia de conservación; 　——un procedimiento para evaluar la protección antimicrobiana general de un producto cosmético que no se considera de bajo riesgo, basado en una evaluación de riesgos descrita en la norma ISO 29621. La prueba de eficacia de conservación es un método de referencia para evaluar la conservación de una formulación cosmética. Es aplicable a los productos cosméticos en el mercado. Esta prueba no se aplica a aquellos productos cosméticos para los cuales se ha determinado que el riesgo microbiológico es bajo según el Anexo A y la norma ISO 29621. Esta prueba está diseñada principalmente para productos cosméticos solubles o miscibles en agua y se puede utilizar con modificaciones para Productos de prueba en los que el agua es la fase interna (discontinua). NOTA Esta prueba se puede utilizar como guía para establecer un método de desarrollo durante el ciclo de desarrollo de productos cosméticos. En este caso, la prueba se puede modificar o ampliar, o ambas cosas, por ejemplo, para tener en cuenta datos previos y diferentes variables (cepas microbianas, medios, condiciones de incubación, tiempo de exposición, etc.). Los criterios de cumplimiento pueden adaptarse a objetivos específicos. Durante la etapa de desarrollo de productos cosméticos, se pueden utilizar otros métodos, cuando sea relevante, para determinar la eficacia de conservación de las formulaciones.

ISO 11930:2019 Documento de referencia

• ISO 16212 Cosméticos — Microbiología — Enumeración de levaduras y mohos — Enmienda 1*， 2022-08-30 Actualizar
• ISO 18415 Cosméticos — Microbiología — Detección de microorganismos especificados y no especificados — Enmienda 1*， 2022-08-30 Actualizar
• ISO 21148:2017 Cosmética - Microbiología - Instrucciones generales para el examen microbiológico
• ISO 21149 Cosméticos — Microbiología — Enumeración y detección de bacterias mesófilas aerobias — Enmienda 1*， 2022-08-30 Actualizar
• ISO 29621 Cosméticos - Microbiología - Directrices para la evaluación de riesgos e identificación de productos de bajo riesgo microbiológico

ISO 11930:2019 Historia

• 2022 ISO 11930:2019/Amd 1:2022 Cosméticos — Microbiología — Evaluación de la protección antimicrobiana de un producto cosmético — Enmienda 1
• 2019 ISO 11930:2019 Cosmética — Microbiología — Evaluación de la protección antimicrobiana de un producto cosmético
• 2012 ISO 11930:2012 Cosmética - Microbiología - Evaluación de la protección antimicrobiana de un producto cosmético