T/CAMDI 009.3-2023 Limpieza del paquete primario para dispositivos médicos estériles – Parte 3: Métodos de prueba para estimar el número total de microorganismos (Versión en inglés)
El embalaje inicial de los productos sanitarios esterilizados es parte integrante de los productos sanitarios esterilizados, por lo que su limpieza afecta directamente a la limpieza de los productos sanitarios esterilizados. Esto requiere que el embalaje inicial se produzca en condiciones suficientemente limpias. Para algunos dispositivos especiales, el embalaje inicial puede requerir producción o limpieza final en un entorno de producción con la misma limpieza que los dispositivos médicos estériles.
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2023T/CAMDI 009.3-2023 Limpieza del paquete primario para dispositivos médicos estériles – Parte 3: Métodos de prueba para estimar el número total de microorganismos