ASTM F3487-20
Guía estándar para evaluar la vida útil de una pieza de cepillo destinada a limpiar un dispositivo médico

Estándar No.

ASTM F3487-20

Fecha de publicación

2020

Organización

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Ultima versión

ASTM F3487-20

Alcance

1.1 Esta guía describe métodos para evaluar la vida útil, en condiciones de laboratorio prescritas, de una pieza de cepillo diseñada para limpiar un dispositivo médico. El método utiliza probadores de fuerza para accionar mecánicamente una parte del cepillo a una velocidad constante. Esta acción continúa hasta que la parte del cepillo demuestra una reducción significativa en el poder de limpieza medido por la fuerza ejercida durante la prueba. 1.2 Los métodos de prueba utilizados en esta guía son los descritos en las Guías F3275 y F3276. En esta guía, el número de repeticiones es abierto y está determinado por la fatiga medible de la parte del cepillo medida por una reducción de fuerza, así como por cualquier observación de desgaste o daño a la parte del cepillo. 1.3 Los cepillos diseñados para limpiar los dispositivos médicos después de su uso clínico desempeñan un papel importante en el reprocesamiento eficaz de dichos dispositivos médicos. Las instrucciones de uso del fabricante del cepillo deben proporcionar información relacionada con la vida útil del cepillo. Esto puede expresarse en términos de (1) un período de tiempo; (2) el número de usos; (3) inspección del cepillo en busca de desgaste y daños. 1.4 La inspección del desgaste siempre debe formar parte de las instrucciones de uso de un cepillo. La aplicación de esta guía puede ayudar a determinar modos similares de falla observable de una pieza del cepillo. 1.5 Unidades: los valores indicados en unidades SI deben considerarse estándar. No se incluyen otras unidades de medida en esta norma. 1.6 Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad, salud y medio ambiente y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso. 1.7 Esta norma internacional fue desarrollada de acuerdo con los principios internacionalmente reconocidos sobre estandarización establecidos en la Decisión sobre Principios para el Desarrollo de Normas, Guías y Recomendaciones Internacionales emitida por el Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio (OTC) de la Organización Mundial del Comercio.

ASTM F3487-20 Documento de referencia

• ASTM F3275 Guía estándar para utilizar un probador de fuerza para evaluar el rendimiento de una pieza de cepillo diseñada para limpiar el canal interno de un dispositivo médico*， 2022-01-01 Actualizar
• ASTM F3276 Guía estándar para utilizar un probador de fuerza para evaluar el rendimiento de una pieza de cepillo diseñada para limpiar la superficie externa de un dispositivo médico*， 2022-01-01 Actualizar

ASTM F3487-20 Historia

• 2020 ASTM F3487-20 Guía estándar para evaluar la vida útil de una pieza de cepillo destinada a limpiar un dispositivo médico