BS EN ISO 16054:2019 Cambios rastreados. Implantes para cirugía. Conjuntos mínimos de datos para implantes quirúrgicos. normas y especificaciones

Alcance: ¿De qué trata la Norma ISO 16054 - Implantes para cirugía? ISO 16054 Implantes para cirugía. ISO 16054 establece conjuntos de datos mínimos para implantes para facilitar el registro y el intercambio internacional de datos con fines de sistemas de seguimiento de implantes. Estos datos también se pueden utilizar para respaldar el análisis de recuperación y el registro de implantes. ISO 16054 es útil para fines de análisis e investigación de recuperación. Ayuda en la automatización tanto de la recopilación como de la transmisión de datos. ISO 16054 es aplicable a los fabricantes y distribuidores de dispositivos médicos destinados a ser implantados mediante un procedimiento quirúrgico y a aquellos hospitales y otras instalaciones médicas que llevan a cabo procedimientos de implante o explante. ISO 16054 especifica los requisitos para los datos que deben registrar los fabricantes y distribuidores de implantes y los hospitales y otras instalaciones médicas tanto en el momento del implante como en el...

BS EN ISO 16054:2019 Historia

2019 BS EN ISO 16054:2019 Cambios rastreados. Implantes para cirugía. Conjuntos mínimos de datos para implantes quirúrgicos.
2001 BS EN ISO 16054:2001 Implantes para cirugía. Conjuntos mínimos de datos para implantes quirúrgicos.