Este documento estandariza la construcción e implementación de tecnologías digitales relacionadas con el aseguramiento de la calidad en el proceso de producción farmacéutica, utiliza racionalmente tecnologías y herramientas digitales para obtener datos en formatos estandarizados de manera oportuna, e implementa Registrar, evaluar y revisar para mejorar la automatización del control de calidad y hacer que el control de calidad de la producción farmacéutica funcione de manera más confiable, compatible, accesible, colaborativa y precisa. El aseguramiento de la calidad digital mejora el nivel de aseguramiento de la calidad de la producción farmacéutica al monitorear errores, manipulación y negligencia de datos clave que afectan la calidad farmacéutica durante el proceso de producción farmacéutica.
T/SHPPA 010-2021 Historia
2021T/SHPPA 010-2021 Requisitos técnicos para el control de calidad digital en la fabricación farmacéutica