Este documento estipula los términos y definiciones, requisitos básicos, requisitos técnicos, métodos de prueba, reglas de inspección, marcado, embalaje, transporte y almacenamiento, y compromisos de calidad de las mascarillas médicas quirúrgicas (en lo sucesivo, "máscaras"). Este documento es aplicable a las mascarillas médicas desechables utilizadas en entornos médicos y entornos operativos invasivos que contienen riesgos potenciales de contaminación de sangre, fluidos corporales y secreciones. Este documento no se aplica a las máscaras protectoras médicas ni a otras máscaras protectoras en entornos laborales.