T/CACM 1353-2021
Directrices técnicas para el diseño y evaluación de ensayos clínicos de la medicina tradicional china en el tratamiento de la aterosclerosis carotídea (Versión en inglés)
- Estándar No.
- T/CACM 1353-2021
- Idiomas
- Chino, Disponible en inglés
- Fecha de publicación
- 2021
- Organización
- Group Standards of the People's Republic of China
- Ultima versión
- T/CACM 1353-2021
- Alcance
- Prefacio Introducción 1 Alcance 2 Documentos normativos citados 3 Términos y definiciones 4 Puntos técnicos de diseño y evaluación 4.1 Posicionamiento clínico 4.2 Diseño general del ensayo 4.3 Criterios de diagnóstico 4.4 Criterios de diferenciación 4.5 Selección y retiro de sujetos 4.6 Régimen de dosificación 4.7 Evaluación de efectividad 4.8 Observación de seguridad 4.9 Control de calidad del ensayo 4.10 Requisitos éticos Apéndice A (informativo) Criterios de diagnóstico para la aterosclerosis carotídea Apéndice B (informativo) Evaluación de imágenes por resonancia magnética en placa de la arteria carótida Apéndice C (Informativo) Estándares de diferenciación del síndrome de la medicina tradicional china para la aterosclerosis carotídea Apéndice D (Informativo ) Lista de clasificación y cuantificación basada en síndromes de los síntomas de aterosclerosis carotídea Referencias
T/CACM 1353-2021 Historia
- 2021 T/CACM 1353-2021 Directrices técnicas para el diseño y evaluación de ensayos clínicos de la medicina tradicional china en el tratamiento de la aterosclerosis carotídea
