YY/T 1897-2023 Evaluación biológica de dispositivos nanomédicos Prueba de genotoxicidad Prueba de micronúcleos de células de mamíferos in vitro (Versión en inglés)
Este documento proporciona un método de prueba de micronúcleos de células de mamíferos in vitro para la evaluación de dispositivos nanomédicos o nanomateriales utilizados en dispositivos médicos mediante la determinación del contenido de micronúcleos de las células después de la exposición a dispositivos nanomédicos o nanomateriales utilizados en dispositivos médicos. Número de células nucleares para evaluar si tiene riesgo potencial de genotoxicidad. Este documento es aplicable a la prueba de micronúcleos que utiliza el método de bloqueo de la citocinesis de células inmortalizadas para evaluar la genotoxicidad de dispositivos nanomédicos o nanomateriales utilizados en dispositivos médicos.
YY/T 1897-2023 Historia
2024YY/T 1897-2023 Evaluación biológica de dispositivos nanomédicos Prueba de genotoxicidad Prueba de micronúcleos de células de mamíferos in vitro