ASTM F3446-20
Método de prueba estándar para determinar el par de fricción y el factor de fricción para implantes de cadera utilizando un simulador de movimiento anatómico de cadera

Estándar No.

ASTM F3446-20

Fecha de publicación

2020

Organización

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Ultima versión

ASTM F3446-20

Alcance

1.1 Este procedimiento de prueba proporciona un método para evaluar el par de fricción y el factor de fricción de los cojinetes artificiales de la articulación de la cadera utilizados en los sistemas de reemplazo total de cadera. El método presentado aquí se basó en un estudio publicado, primero como artículo de una conferencia en 2008 (1)2 y luego como artículo de revista revisado por pares (2). El método es compatible y puede llevarse a cabo durante pruebas de desgaste reales de implantes de reemplazo total de cadera en simuladores de desgaste equipados con múltiples grados de libertad, sensores de fuerza y momento. 1.2 Aunque la metodología descrita no replica todas las condiciones de carga fisiológica, es un medio de comparación in vitro del par de fricción y el factor de fricción de los cojinetes artificiales de la articulación de la cadera utilizados en los sistemas de reemplazo total de cadera en las condiciones de prueba indicadas. 1.3 Unidades: los valores indicados en unidades SI deben considerarse estándar. No se incluyen otras unidades de medida en esta norma. 1.4 Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad, salud y medio ambiente y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso. 1.5 Esta norma internacional fue desarrollada de acuerdo con los principios internacionalmente reconocidos sobre estandarización establecidos en la Decisión sobre Principios para el Desarrollo de Normas, Guías y Recomendaciones Internacionales emitida por el Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio (OTC) de la Organización Mundial del Comercio.

ASTM F3446-20 Documento de referencia

• ASTM F2025 Práctica estándar para la medición gravimétrica de componentes poliméricos para la evaluación del desgaste
• ASTM F732 Método de prueba estándar para pruebas de desgaste de materiales poliméricos utilizados en prótesis totales de articulaciones
• ASTM F86 Práctica estándar para la preparación de superficies y el marcado de implantes quirúrgicos metálicos*， 2021-06-01 Actualizar
• ASTM G40 Terminología estándar relacionada con el desgaste y la erosión
• ISO 14242-1 Implantes para cirugía. Desgaste de prótesis totales de cadera. Parte 1: Parámetros de carga y desplazamiento para máquinas de ensayo de desgaste y condiciones ambientales correspondientes para el ensayo. Enmienda 1.
• ISO 14242-2 Implantes para cirugía. Desgaste de prótesis totales de cadera. Parte 2: Métodos de medición.
• ISO 4287 Especificaciones Geométricas de Producto (GPS) - Textura superficial: Método del perfil - Términos, definiciones y parámetros de textura superficial; Corrigendum técnico 2
• ISO 4288 Especificaciones Geométricas de Producto (GPS) - Textura superficial: Método del perfil - Reglas y procedimientos para la evaluación de la textura superficial; Corrigendum técnico 1

ASTM F3446-20 Historia

• 2020 ASTM F3446-20 Método de prueba estándar para determinar el par de fricción y el factor de fricción para implantes de cadera utilizando un simulador de movimiento anatómico de cadera