UNE-EN ISO 13485:2018
Dispositivos médicos - Sistemas de gestión de la calidad - Requisitos a efectos regulatorios (ISO 13485:2016). (Versión consolidada)
- Estándar No.
- UNE-EN ISO 13485:2018
- Fecha de publicación
- 2018
- Organización
- ES-UNE
- Estado
- Remplazado por
- UNE-EN ISO 13485:2018/A11:2022
- Ultima versión
- UNE-EN ISO 13485:2018/A11:2022
UNE-EN ISO 13485:2018 Historia
- 2022 UNE-EN ISO 13485:2018/A11:2022 Dispositivos médicos - Sistemas de gestión de la calidad - Requisitos a efectos reglamentarios (ISO 13485:2016)
- 2018 UNE-EN ISO 13485:2018 Dispositivos médicos - Sistemas de gestión de la calidad - Requisitos a efectos regulatorios (ISO 13485:2016). (Versión consolidada)
- 2013 UNE-EN ISO 13485:2013 Dispositivos médicos - Sistemas de gestión de calidad - Requisitos a efectos reglamentarios - Corrigendum técnico 1 (ISO 13485:2003+Cor 1:2009)
