Requisitos técnicos 5.1 Composición química 5.1.1 La composición química de los tubos capilares de aleación de magnesio médico degradable debe cumplir con las disposiciones de la Tabla 2. Tabla 2 Composición química 5.1.2 Para el contenido de otros elementos de impureza no especificados en la Tabla 2, siga las regulaciones pertinentes de YS/T 1113. Si el solicitante tiene requisitos especiales, el proveedor y el proveedor podrán acordar por separado. 5.1.3 El valor del análisis se juzga utilizando el método de comparación de redondeo y el redondeo numérico se lleva a cabo de acuerdo con las disposiciones pertinentes de GB/T8170. Los dígitos del redondeo deben ser coherentes con los dígitos del valor límite enumerados en la Tabla 2. 5.2 Dimensiones y desviaciones permitidas 5.2.1 Especificaciones y dimensiones Las especificaciones y dimensiones de los tubos capilares médicos degradables de aleación de zinc deben cumplir con las disposiciones de la Tabla 3. Tabla 3 Especificaciones y dimensiones 5.2.2 La desviación del diámetro exterior del tubo capilar de aleación de zinc médico degradable debe ser inferior a 0,01 mm. 5.2.3 Desviación del espesor de la pared 5.2.3.1 La desviación permitida del espesor de la pared de los tubos capilares de aleación de zinc médico degradable es ±5%. 5.2.3.2 La desviación del espesor de la pared de los tubos capilares de aleación de zinc médico degradable debe cumplir con la fórmula (1). 5.2.3.3 El número de dígitos redondeados será de 3 dígitos después del punto decimal, y el redondeo numérico se realizará de acuerdo con las disposiciones pertinentes de GB/T8170. (tmax-tmin)/(tmax+tmin)×200%≤tang×5%…………(1) En la fórmula: tmax——espesor de pared máximo, mm; tmin——espesor de pared mínimo, mm; tavg— —espesor medio de pared, mm. 5.2.4 La diferencia entre el diámetro exterior máximo y el diámetro exterior mínimo medido en la misma sección transversal del tubo capilar de aleación de zinc médico degradable y no redondo no debe ser superior a 0,01 mm. 5.2.5 Rectitud La rectitud de cualquier parte del tubo capilar de aleación médica de zinc degradable en la dirección longitudinal debe cumplir con las disposiciones de la Tabla 4, y se permiten curvaturas que puedan eliminarse con un ligero toque. Tabla 4: Rectitud 5.3 diámetro
T/CSBM 0039-2023 Historia
2023T/CSBM 0039-2023 Tubo capilar de aleación de zinc médico biodegradable