T/CGCPU 002-2023
Estándar de evaluación de la gestión centralizada de productos en investigación clínica. (Versión en inglés)

Estándar No.

T/CGCPU 002-2023

Idiomas

Chino, Disponible en inglés

Fecha de publicación

2023

Organización

Group Standards of the People's Republic of China

Ultima versión

T/CGCPU 002-2023

Alcance

Prefacio Introducción 1 Alcance 2 Documentos normativos citados 3 Términos y definiciones, abreviaturas 4 Contenido de la evaluación 4.1 Proceso de evaluación 7 Evaluación de resultados 7.1 Condiciones de evaluación 7.2 Términos de evaluación 7.3 Conclusión de la evaluación Apéndice A (Normativo) Centralizado Gestión de medicamentos de ensayos clínicos Contenido de evaluación Apéndice B (Normativo) Medicamentos de ensayos clínicos Contenido de evaluación de farmacia satélite Apéndice C (Normativo) Evaluación Grupo de expertos Requisitos específicos Referencias

T/CGCPU 002-2023 Historia

• 2023 T/CGCPU 002-2023 Estándar de evaluación de la gestión centralizada de productos en investigación clínica.
• 2016 T/CGCPU 002-2016 El estándar de inspección in situ para la gestión centralizada de medicamentos en investigación clínica.