Este documento especifica la forma, las dimensiones, el material, los requisitos de rendimiento y el etiquetado de los cierres para botellas de infusión según lo especificado en la norma ISO 8536-1. Los requisitos dimensionales no son aplicables a cierres recubiertos de barrera. Los cierres especificados en este documento están destinados a un solo uso. NOTA La potencia, pureza, estabilidad y seguridad de un medicamento durante su fabricación y almacenamiento pueden verse fuertemente afectadas por la naturaleza y el rendimiento del embalaje primario.
EN ISO 8536-2:2023 Historia
2023EN ISO 8536-2:2023 Equipos de infusión para uso médico. Parte 2: Cierres para frascos de infusión (ISO 8536-2:2023)
2010EN ISO 8536-2:2010 Equipos de infusión para uso médico - Parte 2: Cierres para frascos de infusión
2002EN ISO 8536-2:2002 Equipos de infusión para uso médico - Parte 2: Cierres para frascos de infusión
1999EN ISO 8536-2:1999 Equipos de infusión para uso médico - Parte 2: Cierres para frascos de infusión (incorpora corrección de errores de mayo de 1999)