ASTM F3352/F3352M-22
Especificación estándar para batas de aislamiento destinadas a su uso en instalaciones sanitarias

Estándar No.

ASTM F3352/F3352M-22

Fecha de publicación

2022

Organización

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Estado

Remplazado por

ASTM F3352/F3352M-23

Ultima versión

ASTM F3352/F3352M-23b

Alcance

1.1 Esta especificación establece requisitos mínimos para el rendimiento y el etiquetado de batas de aislamiento destinadas a ser utilizadas por trabajadores de la salud para brindar protección para las precauciones estándar y basadas en la transmisión. El uso previsto de esta especificación es garantizar las propiedades de rendimiento de las batas de aislamiento para la protección del usuario. En ANSI/AAMI PB 70 se especifican cuatro niveles de propiedades de barrera para batas de aislamiento y se incluyen en esta especificación como referencia. 1.2 Hay otros tipos de batas que se utilizan en entornos de atención médica, que incluyen: batas protectoras, batas de procedimiento, batas cómodas, batas de precaución y batas con espalda abierta. Todas las batas que no cumplan con la definición de bata de aislamiento en 3.1.7 según lo define ANSI/AAMI PB70 están excluidas de esta norma. 1.3 Esta especificación no aborda la ropa protectora utilizada para aplicaciones quirúrgicas, como batas quirúrgicas o 1 Esta especificación está bajo la jurisdicción del Comité F23 de ASTM sobre Ropa y equipo de protección personal y es responsabilidad directa del Subcomité F23.40 sobre productos biológicos. Edición actual aprobada el 1 de octubre de 2022. Publicado en noviembre de 2022. Aprobado originalmente en 2019. Última edición anterior aprobada en 2019 como F3352 – 19. DOI: 10.1520/F3352_F3352M-22. 2 Cloud, R., Favret, UB, Cunningham, T., Daley, J., Harris, LG, Kilinc-Balci, FS y Lewis, JA, “Uso de batas de aislamiento, rendimiento y posibles problemas de cumplimiento identificados por los profesionales del control de infecciones ”, American Journal of Infection Control, Vol 40, No. 5, 2012, págs. e74-e75. 3 Kilinc-Balci, FS, Nwoko, J. y Hillam, T., “Evaluación del rendimiento de las batas de aislamiento”, American Journal of Infection Control, Vol 43, No. 6, 2015, p. S44. Copyright © ASTM International, 100 Barr Harbor Drive, PO Box C700, West Conshohocken, PA 19428-2959. Estados Unidos Esta norma internacional fue desarrollada de acuerdo con los principios internacionalmente reconocidos sobre estandarización establecidos en la Decisión sobre Principios para el Desarrollo de Normas, Guías y Recomendaciones Internacionales emitida por el Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio (OTC) de la Organización Mundial del Comercio. 1 batas de descontaminación; ropa protectora para las manos, como guantes quirúrgicos, guantes para examen de pacientes u otros guantes médicos; ropa protectora para la cabeza, como gafas o protectores faciales, gorros o capuchas quirúrgicas, mascarillas quirúrgicas o respiradores; ropa protectora para los pies, como zapatos de quirófano, cubrezapatos o botas quirúrgicas; u otros tipos de ropa y equipo de protección usados por los proveedores de atención médica. 1.4 Unidades: los valores indicados en unidades SI o en unidades pulgada-libra deben considerarse por separado como estándar. Los valores indicados en cada sistema pueden no ser equivalentes exactos; por lo tanto, cada sistema se utilizará independientemente del otro. La combinación de valores de los dos sistemas puede dar lugar a una no conformidad con la norma. 1.5 Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad, salud y medio ambiente y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso. 1.6 Esta norma internacional fue desarrollada de acuerdo con los principios internacionalmente reconocidos sobre estandarización establecidos en la Decisión sobre Principios para el Desarrollo de Normas, Guías y Recomendaciones Internacionales emitida por el Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio (OTC) de la Organización Mundial del Comercio.

ASTM F3352/F3352M-22 Documento de referencia

• ANSI/AAMI PB70 
• ANSI/ASQ Z1.4 Procedimientos de muestreo y tablas para inspección por atributos
• ANSI/ASQ Z1.9 Procedimientos de muestreo y tablas para inspección por variables para porcentaje de no conformes
• ASTM D1683/D1683M Método de prueba estándar para detectar fallas en las costuras de tejidos
• ASTM D1776/D1776M Práctica estándar para acondicionamiento y prueba de textiles
• ASTM D4966 Método de prueba estándar para la resistencia a la abrasión de tejidos textiles (Método de prueba de abrasión Martindale)
• ASTM D5034 Método de prueba estándar para la resistencia a la rotura y el alargamiento de tejidos textiles (prueba de agarre)
• ASTM D5587 Método de prueba estándar para determinar la resistencia al desgarro de telas mediante el procedimiento trapezoidal
• ASTM D5733 Método de prueba estándar para determinar la resistencia al desgarro de telas no tejidas mediante el procedimiento trapezoidal
• ASTM D6701 Método de prueba estándar para determinar las tasas de transmisión de vapor de agua a través de barreras plásticas y no tejidas
• ASTM D751 Métodos de prueba estándar para tejidos recubiertos
• ASTM F1154 Prácticas estándar para evaluar cualitativamente la comodidad, el ajuste, la función y la integridad de los conjuntos de trajes de protección química
• ASTM F1494 Terminología estándar relacionada con la ropa protectora
• ASTM F1671/F1671M Método de prueba estándar para la resistencia de los materiales utilizados en ropa protectora a la penetración de patógenos transmitidos por la sangre utilizando la penetración del bacteriófago Phi-X174 como sistema de prueba
• ASTM F1868 Método de prueba estándar para la resistencia térmica y evaporativa de materiales de ropa utilizando una placa caliente de sudoración
• ASTM F2407/F2407M Especificación estándar para batas quirúrgicas destinadas a su uso en instalaciones sanitarias*， 2023-06-01 Actualizar
• ASTM F392/F392M Práctica estándar para acondicionar materiales de barrera flexibles para lograr durabilidad flexible
• ISO 2859-1 Procedimientos de muestreo para inspección por atributos - Parte 1: Esquemas de muestreo indexados por límite de calidad de aceptación (AQL) para inspección lote por lote; Corrigendum técnico 1
• ISO 3951 Procedimientos de muestreo y gráficos para inspección por variables para porcentaje de no conformes.

ASTM F3352/F3352M-22 Historia

• 2023 ASTM F3352/F3352M-23b Especificación estándar para batas de aislamiento destinadas a su uso en instalaciones sanitarias
• 2023 ASTM F3352/F3352M-23a Especificación estándar para batas de aislamiento destinadas a su uso en instalaciones sanitarias
• 2023 ASTM F3352/F3352M-23 Especificación estándar para batas de aislamiento destinadas a su uso en instalaciones sanitarias
• 2022 ASTM F3352/F3352M-22 Especificación estándar para batas de aislamiento destinadas a su uso en instalaciones sanitarias
• 2019 ASTM F3352-19 Especificación estándar para batas de aislamiento destinadas a su uso en instalaciones sanitarias