Este documento estipula los requisitos básicos, requisitos operativos, inspección de calidad, etc. para la operación de dosis divididas de medicamento. Esta norma de grupo se aplica a instituciones médicas de todos los niveles y a empresas minoristas de medicamentos e instituciones de atención médica fuera de las instituciones médicas que cumplen con las condiciones para la subdosificación de medicamentos. Esta especificación cumple con las normas, reglamentos, procedimientos y otras disposiciones pertinentes nacionales. En la gestión del período de validez de los productos terminados de dosis divididas de medicamentos, el período de validez de los productos terminados de dosis divididas y de los productos terminados divididos por máquina se refiere a la "GuidanceforIndustry" (2020.07) emitida por la FDA.
T/ZCHSP 004-2023 Historia
2023T/ZCHSP 004-2023 Instrucciones de dosificación de medicamentos