Alcance 2 Documentos normativos de referencia 3 Términos y definiciones 3.1 Medicamento en investigación 3.2 Producto comparador 3.3 Garantía de calidad Garantía de calidad 3.4 Control de calidad dentro 3.5 Embalaje Embalaje interior 3.6 Embalaje exterior 4 Suministro de medicamentos de ensayos clínicos 5 Almacenamiento de medicamentos de ensayos clínicos dentro de medicamentos clínicos instituciones de ensayo 5.1 Condiciones de espacio 5.2 Equipos e instalaciones de hardware 5.3 Requisitos y calificaciones del personal 5.4 Gestión y reabastecimiento de inventario de medicamentos en investigación 5.5 Otros requisitos 6 Distribución de medicamentos de investigación clínica 7 Uso de medicamentos de investigación clínica 8 Reciclado de medicamentos de investigación clínica 9 Devolución de medicamentos de investigación clínica 10 Ensayos clínicos Retiro de medicamentos usados11 Destrucción de medicamentos de ensayos clínicos 12 Registros de información de medicamentos de ensayos clínicos
T/CGCPU 014-2020 Historia
2020T/CGCPU 014-2020 Las prácticas de productos químicos para ensayos clínicos en instituciones de ensayos clínicos.