Este documento especifica requisitos y métodos de prueba para las propiedades físicas de los cepillos de dientes manuales con el fin de promover la seguridad de estos productos para el uso previsto. Este documento no especifica ningún requisito ni método de prueba para las propiedades físicas de los cepillos de dientes cuyos elementos de limpieza en el cabezal son elastómeros. Este documento no se aplica a los cepillos de dientes manuales de una sola mata, ni a los dispositivos de higiene bucal eléctricos, interdentales y de un solo uso. La seguridad en uso de estos tipos de productos de higiene bucal se evalúa mediante métodos de prueba apropiados o ensayos clínicos. Además, en lo que respecta a los requisitos de redondeo de los extremos de los filamentos, este documento no se aplica a tipos de filamentos concretos que sean muy finos (menos de 0,1 mm de diámetro exterior) o que no tengan bordes afilados (por ejemplo, cónicos, emplumados, con puntas divididas o casquete esférico) o filamentos no sintéticos, donde aplicar el proceso de redondeo de extremos es inapropiado o imposible. La seguridad de uso de estos tipos de cepillos de dientes manuales se evalúa mediante métodos de prueba adecuados o ensayos clínicos adecuados.
EN ISO 20126:2022 Historia
2022EN ISO 20126:2022 Odontología - Cepillos de dientes manuales - Requisitos generales y métodos de prueba (ISO 20126:2022)