T/CAMDI 034-2020 Evaluación biológica de dispositivos médicos Catéter médico con recubrimiento de polímero hidrófilo: preparación de muestras (Versión en inglés)
Esta norma especifica la terminología, selección de muestras, preparación de muestras e integridad del recubrimiento de catéteres médicos con recubrimientos de polímeros hidrofílicos a base de poliuretano, nailon, silicona, látex, cloruro de polivinilo, fluoroplásticos, poliolefinas, etc. El método de identificación de género es un requisito especial para el preparación de muestras para evaluación biológica de este tipo de productos.
T/CAMDI 034-2020 Historia
2020T/CAMDI 034-2020 Evaluación biológica de dispositivos médicos Catéter médico con recubrimiento de polímero hidrófilo: preparación de muestras