YY/T 0661-2017
Especificación estándar para resina virgen de poli(ácido L-láctico) para implantes quirúrgicos (Versión en inglés)

Estándar No.
YY/T 0661-2017
Idiomas
Chino, Disponible en inglés
Fecha de publicación
2017
Organización
国家食品药品监督管理局
Ultima versión
YY/T 0661-2017
Reemplazar
YY/T 0661-2008
Alcance
Esta norma se aplica a la resina de poli(ácido L-láctico) (o resina PLLA abreviada) para implantes quirúrgicos. Pero no incluye estereoisómeros D, L ni copolímeros DL en ninguna proporción. Esta norma describe las propiedades de la resina de poli(ácido L-láctico) y no se aplica a los implantes empaquetados, esterilizados y terminados procesados a partir de este material. Este estándar utiliza el Sistema Internacional de Unidades (SI). Esta norma no intenta abordar todos los problemas de seguridad involucrados, ni siquiera aquellos relevantes para su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas operativas seguras apropiadas y aclarar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su aplicación.

YY/T 0661-2017 Historia

  • 2017 YY/T 0661-2017 Especificación estándar para resina virgen de poli(ácido L-láctico) para implantes quirúrgicos
  • 2008 YY/T 0661-2008 Especificación estándar para resina virgen de poli(ácido L-láctico) para implantes quirúrgicos



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