T/CACM 015.1-2017
Especificaciones para la formulación de protocolos de investigación clínica controlados y aleatorios de la medicina tradicional china. (Versión en inglés)
- Estándar No.
- T/CACM 015.1-2017
- Idiomas
- Chino, Disponible en inglés
- Fecha de publicación
- 2017
- Organización
- Group Standards of the People's Republic of China
- Ultima versión
- T/CACM 015.1-2017
- Alcance
- En los últimos años, la investigación clínica sobre la medicina tradicional china ha ido en ascenso y los resultados de la investigación clínica de alta calidad han ido ganando gradualmente reconocimiento internacional. Para garantizar el estándar del informe del plan, el formulario internacional de Shanghai ; el sexo se refiere a Nan, como SPIRIT (protocolo estándar). nbsp;artículos recomendaciones para ensayos intervencionistas), pero todavía faltan especificaciones de diseño de programas basadas en las características de la medicina tradicional china, por lo que el desarrollo de ensayos clínicos de la medicina tradicional china Las especificaciones de diseño del plan de investigación son propicias para garantizar la cientificidad y ejecutabilidad del diseño de alto nivel de los planes de investigación clínica. Al mismo tiempo, pueden reflejar mejor las características de la medicina tradicional china y, en última instancia, proporcionar más evidencia médica basada en evidencia de la medicina tradicional china de alto nivel para la toma de decisiones clínicas de los pacientes. . Este estándar se basa en las Buenas Prácticas Clínicas (BPC) y los principios rectores de los ensayos clínicos de medicamentos correspondientes, combinados con las características de la medicina tradicional china, para formular planes de investigación y estándares estándar, con un total de 28 elementos, que pueden proporcionar información científica y orientación técnica estandarizada para el personal y las instituciones que necesitan formular planes de ensayos controlados aleatorios para la medicina tradicional china.
T/CACM 015.1-2017 Historia
- 2017 T/CACM 015.1-2017 Especificaciones para la formulación de protocolos de investigación clínica controlados y aleatorios de la medicina tradicional china.
