DS/EN 46001:1993
Sistemas de calidad. Dispositivos médicos. Requisitos particulares para la aplicación de la EN 29001

Estándar No.

DS/EN 46001:1993

Fecha de publicación

1993

Organización

Danish Standards Foundation

Estado

Ultima versión

DS/EN 46001:1993

Alcance

Esta norma europea especifica, junto con EN 29001, los requisitos del sistema de calidad para el diseño/desarrollo, producción y, cuando sea relevante, instalación y servicio de dispositivos médicos.

DS/EN 46001:1993 Historia

• 1993 DS/EN 46001:1993 Sistemas de calidad. Dispositivos médicos. Requisitos particulares para la aplicación de la EN 29001