EN ISO 3826-1:2019 Recipientes plegables de plástico para sangre humana y componentes sanguíneos. Parte 1: Recipientes convencionales (ISO 3826-1:2019)
Este documento especifica los requisitos, incluidos los requisitos de rendimiento, para recipientes de plástico plegables, sin ventilación y estériles (conocidos como recipientes de plástico) completos con puerto(s) de salida del tubo colector, aguja integral y con tubo(s) de transferencia opcionales para la recolección. , almacenamiento, procesamiento, transporte, separación y administración de sangre y componentes sanguíneos. Los recipientes de plástico pueden contener soluciones anticoagulantes y/o conservantes, según la aplicación prevista. Este documento también es aplicable a unidades múltiples de envases de plástico, por ejemplo, a unidades dobles, triples, cuádruples o múltiples. A menos que se especifique lo contrario, todas las pruebas especificadas en este documento se aplican al recipiente de plástico preparado y listo para su uso. Este documento no es aplicable a envases de plástico con filtro integrado.
EN ISO 3826-1:2019 Historia
2023EN ISO 3826-1:2019/A1:2023 Recipientes plegables de plástico para sangre humana y componentes sanguíneos. Parte 1: Recipientes convencionales. Enmienda 1 (ISO 3826-1:2019/Amd1:2023)
2019EN ISO 3826-1:2019 Recipientes plegables de plástico para sangre humana y componentes sanguíneos. Parte 1: Recipientes convencionales (ISO 3826-1:2019)
2013EN ISO 3826-1:2013 Recipientes plegables de plástico para sangre humana y componentes sanguíneos. Parte 1: Recipientes convencionales.
2003EN ISO 3826-1:2003 Recipientes plegables de plástico para sangre humana y componentes sanguíneos. Parte 1: Recipientes convencionales ISO 3826-1:2003