HJ 858.1-2017
Especificación Técnica para la Solicitud y Emisión de Permisos de Contaminantes Industria Farmacéutica—Fabricación de Ingredientes Farmacéuticos Activos (Versión en inglés)

Estándar No.

HJ 858.1-2017

Idiomas

Chino, Disponible en inglés

Fecha de publicación

2017

Organización

Professional Standard - Environmental Protection

Ultima versión

HJ 858.1-2017

Alcance

Esta norma estipula para la industria farmacéutica: requisitos básicos para completar la solicitud y emisión de permisos de emisión para unidades de emisión que fabrican materias primas, determinación de los límites de emisión permitidos, contabilidad de las emisiones reales, métodos técnicos para determinar el cumplimiento, así como el autocontrol. Los libros de contabilidad de gestión ambiental y los requisitos de gestión ambiental, como los informes de ejecución de permisos de descarga de contaminantes, han presentado requisitos técnicos factibles para la prevención y el control de la contaminación en la industria farmacéutica: fabricación de API. Esta norma es aplicable para guiar a la industria farmacéutica: API que fabrica unidades de descarga de contaminantes para completar el "Formulario de solicitud de licencia de descarga de contaminantes" y completar la información de solicitud relevante en el sistema de solicitud en la Plataforma de información de gestión de licencias de descarga nacional de contaminantes. aplicable para guiar a la autoridad emisora en la revisión y determinación de la industria farmacéutica - Requisitos para permisos de emisión para unidades de fabricación y emisión de API. Esta norma se aplica a la producción de materias primas necesarias para el procesamiento posterior de preparaciones químicas farmacéuticas, la producción de productos intermedios farmacéuticos utilizados principalmente en la producción de medicamentos y los contaminantes del aire y del agua descargados por las unidades de emisión de fabricación de medicamentos veterinarios (materias primas químicas). gestión de permisos de vertido. En la industria farmacéutica: unidades de descarga de contaminantes para la fabricación de materias primas farmacéuticas, las instalaciones de producción y las salidas de descarga que implementen GB13223 deberán aplicar las "Especificaciones técnicas para la solicitud y emisión de licencias de descarga de contaminantes en la industria de energía térmica"; las instalaciones de producción y las salidas de descarga que implementar GB13271 se referirá a esta norma, pendiente del permiso de descarga de la caldera. Las especificaciones técnicas para la solicitud y emisión de licencia se seguirán después de su promulgación. Esta norma no prevé otras instalaciones productoras de contaminación y salidas de descarga de la industria farmacéutica-unidades de descarga de contaminantes que fabrican API que descargan aguas residuales industriales, gases residuales o contaminantes atmosféricos tóxicos y nocivos especificados por el estado, consulte los "Principios Generales de Técnicas". Especificaciones para la Solicitud y Emisión de Licencias de Descarga de Contaminantes” “implementar. 2

HJ 858.1-2017 Historia

• 2017 HJ 858.1-2017 Especificación Técnica para la Solicitud y Emisión de Permisos de Contaminantes Industria Farmacéutica—Fabricación de Ingredientes Farmacéuticos Activos