Esta norma especifica los términos y definiciones, clasificación y etiquetado, requisitos físicos, requisitos químicos, requisitos biológicos, marcado, embalaje y transporte de vainas de introducción ureteral desechables (en adelante, vainas de introducción ureteral) para instrumentos de guía ureteroendoscópica y almacenamiento. Esta norma se aplica a las vainas guía ureterales desechables que se utilizan para proteger los endoscopios y otros instrumentos quirúrgicos para que no ingresen al tracto urinario durante la cirugía de ureteroscopia flexible. Incluyendo, entre otros, vainas de una sola luz y vainas de introducción ureteral con dilatadores de un solo canal.
T/CAMDI 030-2020 Historia
2020T/CAMDI 030-2020 Instrumento guía de ureteroscopia: vaina de acceso ureteral desechable