BS EN 868-9:2018 Cambios rastreados. Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Materiales no tejidos no recubiertos de poliolefinas. Requisitos y métodos de prueba. normas y especificaciones

Alcance: ¿De qué trata la norma BS EN 868-9 – Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente? BS EN 868-9 es la novena parte de la serie múltiple BS EN 868 que analiza el embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Esta norma europea ayuda a sus usuarios a verificar la calidad de los productos de embalaje destinados a dispositivos médicos. BS EN 868-9 especifica métodos de prueba y valores para materiales no tejidos no recubiertos de poliolefinas utilizados para sistemas de barrera estériles y/o sistemas de embalaje destinados a mantener la esterilidad de dispositivos médicos esterilizados terminalmente hasta el punto de uso. Además de los requisitos generales especificados en EN ISO 11607-1 y EN ISO 11607-2, BS EN 868-9 especifica materiales, métodos de prueba y valores específicos de los productos cubiertos por ella. Los materiales especificados en

BS EN 868-9:2018 Historia

2019 BS EN 868-9:2018 Cambios rastreados. Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Materiales no tejidos no recubiertos de poliolefinas. Requisitos y métodos de prueba.
2009 BS EN 868-9:2009 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Materiales no tejidos no recubiertos de poliolefinas. Requisitos y métodos de prueba.
2000 BS EN 868-9:2000 Materiales y sistemas de embalaje para dispositivos médicos que van a ser esterilizados. Materiales no tejidos no recubiertos de poliolefinas para su uso en la fabricación de bolsas, carretes y tapas termosellables. Requisitos y métodos de prueba.