BS ISO 6474-1:2019 Cambios rastreados. Implantes para cirugía. Materiales cerámicos. Materiales cerámicos a base de alúmina de alta pureza. normas y especificaciones

Alcance: ¿De qué trata la norma ISO 6474-1? ISO 6474 trata sobre materiales cerámicos para implantes quirúrgicos. ISO 6474-1 es una norma internacional que prevé materiales cerámicos basados en alúmina de alta pureza para implantes quirúrgicos. ISO 6474-1 es la primera parte de una serie de varias partes que describe las características y los métodos de prueba correspondientes para el material cerámico sustituto óseo bioestable basado en alúmina de alta pureza para su uso como espaciadores óseos, reemplazos óseos y componentes de aparatos ortopédicos. prótesis articulares. Nota: ISO 6474-1 no cubre la biocompatibilidad. Es responsabilidad del fabricante evaluar la biocompatibilidad de los materiales cerámicos que se producen en el marco de la norma ISO 6474-1. ¿Para quién es la norma ISO 6474-1? La ISO 6474-1 sobre materiales cerámicos basados en alúmina de alta pureza para implantes quirúrgicos es útil para: Fabricantes de implantes quirúrgicos Centros de pruebas para implantes quirúrgicos Autoridades reguladoras ¿Por qué debería utilizar la ISO 6474-1? No se conoce ningún material de implante quirúrgico...

BS ISO 6474-1:2019 Historia

2019 BS ISO 6474-1:2019 Cambios rastreados. Implantes para cirugía. Materiales cerámicos. Materiales cerámicos a base de alúmina de alta pureza.
2010 BS ISO 6474-1:2010 Implantes para cirugía - Materiales cerámicos - Materiales cerámicos a base de alúmina de alta pureza
1997 BS 7253-2:1997 Materiales no metálicos para implantes quirúrgicos - Especificación para materiales cerámicos basados en alúmina de alta pureza