Esta parte especifica los principios, las condiciones de prueba, los reactivos y materiales de prueba, los instrumentos y equipos de prueba, las muestras de prueba, los procedimientos de prueba, el procesamiento de datos de prueba, la precisión de la prueba y la incertidumbre de la medición, la garantía y el control de la calidad de la prueba y los resultados de las pruebas de índice de rendimiento del dializador. Informe etc Esta sección se aplica a los métodos de prueba para los coeficientes de ultrafiltración de los dializadores utilizados en el cuerpo humano. Esta sección no se aplica a la evaluación de dispositivos médicos en separadores de plasma y terapia de reemplazo renal continua (CRRT).
T/ZSA 96.2-2021 Historia
2021T/ZSA 96.2-2021 Métodos de prueba para dializadores. Parte 2: parámetros de rendimiento del coeficiente de ultrafiltración.