EN ISO 23500-2:2019 Preparación y gestión de calidad de fluidos para hemodiálisis y terapias relacionadas - Parte 2: Equipos de tratamiento de agua para aplicaciones de hemodiálisis y terapias relacionadas
General Este documento está dirigido al fabricante y/o proveedor de sistemas y/o dispositivos de tratamiento de agua utilizados con el propósito expreso de proporcionar agua para hemodiálisis o terapias relacionadas. Inclusiones Este documento cubre los dispositivos utilizados para tratar agua potable destinada a ser utilizada en la administración de hemodiálisis y terapias relacionadas, incluida el agua utilizada para: a) la preparación de concentrados a partir de polvo u otros medios altamente concentrados en un centro de diálisis; b) la preparación de líquido de diálisis @ incluyendo líquido de diálisis que puede usarse para la preparación de líquido de sustitución; c) el reprocesamiento de dializadores destinados a un solo uso cuando se permita su uso múltiple@ d) el reprocesamiento de dializadores no marcados específicamente como destinados a un solo uso. kEste documento incluye todos los dispositivos@ tuberías y accesorios entre el punto en el que se entrega agua potable al sistema de tratamiento de agua@ y el punto de uso del agua de diálisis. Ejemplos de dispositivos son dispositivos de purificación de agua@monitores de calidad del agua en línea (como monitores de conductividad)@ y sistemas de tuberías para la distribución de agua de diálisis.
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2019EN ISO 23500-2:2019 Preparación y gestión de calidad de fluidos para hemodiálisis y terapias relacionadas - Parte 2: Equipos de tratamiento de agua para aplicaciones de hemodiálisis y terapias relacionadas