Este documento especifica los requisitos técnicos, evaluación biológica, métodos de inspección, reglas de inspección, etiquetado e identificación, embalaje, transporte y almacenamiento del gel cicatricial. Este documento es aplicable a geles para cicatrices que ayudan a mejorar las cicatrices patológicas en la piel y a prevenir la formación de cicatrices patológicas en la piel.