Esta norma especifica los requisitos técnicos, métodos de prueba, reglas de inspección y requisitos de marcado, embalaje, transporte y almacenamiento para preparaciones de lipasa industrial. Esta norma se aplica a las preparaciones de lipasa neutra en formas farmacéuticas sólidas preparadas mediante cultivo profundo y purificación de la cepa Candida lipolytica (Y.filamentous No.AS2.1405).