T/CSBME 045-2022 Métodos de prueba estándar para el rendimiento hidrodinámico de sustitutos de válvulas cardíacas implantadas mediante técnicas transcatéter (Versión en inglés)
Este documento especifica el método de prueba para la dinámica de fluidos in vitro de válvulas cardíacas protésicas implantables transcatéter. Este documento se aplica a las válvulas cardíacas artificiales implantables transcatéter, que incluyen principalmente: válvulas cardíacas artificiales para la válvula aórtica y la válvula mitral del corazón izquierdo, y válvulas cardíacas artificiales para la válvula pulmonar y la válvula tricúspide del corazón derecho. La estructura de soporte de dicha válvula puede estar hecha de materiales metálicos y/o materiales poliméricos, y las valvas pueden estar hechas de tejido de origen animal y/o materiales no derivados de animales.
T/CSBME 045-2022 Historia
2022T/CSBME 045-2022 Métodos de prueba estándar para el rendimiento hidrodinámico de sustitutos de válvulas cardíacas implantadas mediante técnicas transcatéter