ASTM F3090-20
Método de prueba estándar para pruebas de fatiga de dispositivos acetabulares para reemplazo total de cadera

Estándar No.

ASTM F3090-20

Fecha de publicación

2020

Organización

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Ultima versión

ASTM F3090-20

Alcance

1.1 Este método de prueba tiene como objetivo evaluar la resistencia a la fatiga de los casquillos acetabulares metálicos con superficies exteriores hemisféricas. 1.2 Este método de prueba, tal como se describe, no pretende evaluar lo siguiente: la resistencia de los componentes que pueden acoplarse con los cotilos acetabulares (por ejemplo, aumentos, revestimientos acetabulares); atributos de las carcasas no relacionados con la resistencia (por ejemplo, fijación, adherencia del revestimiento); la resistencia de las características del cotilo acetabular alejadas o cargadas de manera diferente a la región principal de soporte de carga del cotilo (por ejemplo, tornillos, puntas, bridas); carcasas no hemisféricas (por ejemplo, geometrías adaptadas al paciente); o corrosión entre componentes modulares. 1.3 Las modificaciones a este método de prueba (por ejemplo, diferente medio de soporte, diferente tamaño/posición de la región sin soporte, diferente entorno de prueba) pueden resultar en un método apropiado para evaluar las características enumeradas en 1.2. Dicha modificación deberá tener una justificación adecuada. 1.4 Aunque la metodología descrita no replica todas las condiciones de fuerza fisiológica, es un medio de comparación in vitro de diseños de dispositivos acetabulares bajo fuerzas repetidas. 1.5 Los valores indicados en unidades SI deben considerarse estándar. No se incluyen otras unidades de medida en esta norma. 1.6 Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad, salud y medio ambiente y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso. 1.7 Esta norma internacional fue desarrollada de acuerdo con los principios internacionalmente reconocidos sobre estandarización establecidos en la Decisión sobre Principios para el Desarrollo de Normas, Guías y Recomendaciones Internacionales emitida por el Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio (OTC) de la Organización Mundial del Comercio.

ASTM F3090-20 Documento de referencia

• ASTM E4 Prácticas estándar para la verificación de fuerza de máquinas de prueba
• ASTM F1820 Método de prueba estándar para determinar la fuerza axial de desmontaje de un dispositivo acetabular modular
• ASTM F2345 Métodos de prueba estándar para la determinación de la resistencia a la fatiga cíclica de cabezas femorales modulares de cerámica*， 2021-05-01 Actualizar
• ISO 4287 Especificaciones Geométricas de Producto (GPS) - Textura superficial: Método del perfil - Términos, definiciones y parámetros de textura superficial; Corrigendum técnico 2
• ISO 4288 Especificaciones Geométricas de Producto (GPS) - Textura superficial: Método del perfil - Reglas y procedimientos para la evaluación de la textura superficial; Corrigendum técnico 1
• ISO 7206-4 Implantes para cirugía - Prótesis parciales y totales de articulación de cadera - Parte 4: Determinación de las propiedades de resistencia y rendimiento de los componentes femorales con vástago; Enmienda 1

ASTM F3090-20 Historia

• 2020 ASTM F3090-20 Método de prueba estándar para pruebas de fatiga de dispositivos acetabulares para reemplazo total de cadera