T/FSRS 6.7-2022
Productos de la marca Fusong ginseng Parte 7: ginseng rojo para medicina (Versión en inglés)

Estándar No.

T/FSRS 6.7-2022

Idiomas

Chino, Disponible en inglés

Fecha de publicación

2022

Organización

Group Standards of the People's Republic of China

Ultima versión

T/FSRS 6.7-2022

Alcance

Grados y especificaciones 4.1 Grado 4.1.1 El grado de ginseng rojo medicinal debe cumplir con los requisitos de la Tabla 1. Tabla 1 Artículos medicinales de grado de ginseng rojo de barba entera: raíces principales de primera y segunda clase. Las raíces principales son fusiformes, cilíndricas o cilíndricas cuadradas planas, con una longitud ≥7 cm y un diámetro ≥ ;1 cm, y una parte más gruesa en la parte inferior. Hay de 2 a 3 ramas uniformes y uniformes con raíces fibrosas curvas. Las cañas en general son completas y las cañas relativamente completas. La superficie es translúcida, de color marrón rojizo y brillante. Ocasionalmente hay manchas opacas de color marrón amarillento oscuro con surcos longitudinales, arrugas y finas marcas de raíces en la superficie, la parte superior a veces tiene una textura de anillo intermitente no evidente, la sección transversal es córnea, sólida, sin vida, fragante, dulce y ligeramente amarga. Sin daños debido a polillas y moho, sin cicatrices de enfermedades ≤15%, sin impurezas Nota: El ginseng rojo de segundo grado o de grado inferior se utiliza como ginseng rojo para uso medicinal en "Fusong Ginseng". 4.1.2 El grado de ginseng rojo medicinal debe cumplir con los requisitos de la Tabla 2. Tabla 2 Artículos medicinales de grado de ginseng rojo de ramas ligeras: raíces principales de primera y segunda clase. La raíz principal tiene forma de huso, es cilíndrica o cilíndrica cuadrada plana, con una longitud de ≥7 cm y un diámetro de ≥1 cm. Hay una pequeña cantidad de segmentos de raíz residuales en la parte inferior. No es necesario que todo el ginseng esté completo. La superficie del ginseng es translúcida, de color marrón rojizo y brillante. Ocasionalmente hay manchas opacas de color amarillo-marrón oscuro con surcos longitudinales, arrugas y finas marcas de raíces en la superficie, a veces hay patrones de anillos intermitentes y no evidentes en la parte superior. La textura es sólida, córnea, sin vida y hueca. El olor es fragante. y el sabor es dulce, ligeramente amargo, sin daño al moho, sin cicatrices ≤ 15%, sin impurezas Nota: El ginseng rojo de segundo grado o inferior se utiliza como ingrediente medicinal del "Fusong Ginseng". 4.2 Especificaciones 4.2.1 Las especificaciones del ginseng rojo de barba entera para fines medicinales deberán cumplir con los requisitos de la Tabla 3. Tabla 3 Especificaciones del ginseng rojo de barba entera medicinal Número de ramas∕500g (rama) Peso de una sola rama (g) Longitud de la raíz principal (cm) 10 ramas ≤ 10 ≥ 50 ≥ 7 15 ramas ≤ 15 > 33 ≥ 7 20 ramas ≤20 >25 ≥7 25 piezas ≤25 >20 ≥7 30 piezas ≤30 >16 ≥7 35 piezas ≤35 >14 ≥7 40 piezas ≤40 >12 ≥7 40 piezas o más se utilizan como "Fusong Ginseng" "medicinal entero Requerido alimentación con ginseng rojo 4.2.2 Las especificaciones del ginseng rojo medicinal deben cumplir con los requisitos de la Tabla 4. Tabla 4 Especificaciones del ginseng rojo desnudo medicinal Número de ramas∕500g (rama) Peso de una sola rama (g) Longitud de la raíz principal (cm) 15 ramas ≤15 ＞33 ≥7 20 ramas ≤20 ＞25 ≥7 25 ramas ≤25 >20 ≥7 30 piezas≤30 >16 ≥7 35 piezas≤35 >14 ≥7 40 piezas≤40 >12 ≥7 40 piezas o más se utilizan como insumo medicinal de ginseng rojo de barba entera "Fusong Ginseng" 5 Requisitos técnicos 5.1 Indicadores físicos y químicos Deberán cumplir con lo establecido en la Tabla 5. Tabla 5 Requisitos de índice físico y químico No. Índice de ítem (%) 1 Humedad ≤12.0 2 Cenizas totales ≤5.0 3 Re+Rg1 ≥0.25 4 Rb1 ≥0.2 5 Rf ≥0.05 6 Rg3(S )+Rg3(R) ≥ 0,04 7 Saponinas totales de ginseng (%) ≥ 2,0 8 Identificación cromatográfica en capa fina del pseudoginsenósido F11 En el cromatograma del producto de prueba, no aparece el mismo color en la Posición correspondiente del cromatograma de la sustancia de referencia.Manchas o puntos fluorescentes. Todos los indicadores de inspección de esta tabla se calculan en base a productos secos. 5.2 Los indicadores de seguridad deben cumplir con los requisitos de la "Farmacopea de la República Popular China" (Edición 2020). 6 Métodos de prueba 6.1 El muestreo se realizará de acuerdo con lo establecido en el Capítulo General 0211 de la Farmacopea de la República Popular China (Parte 4 de la Edición 2020). 6.2 Inspección del grado de especificación 6.2.1 Tome 10 muestras aleatorias de la longitud de la raíz principal, mídalas por separado con una regla métrica estándar y encuentre el valor promedio. 6.2.2 Tomar aleatoriamente 10 muestras con un solo peso, pesarlas con una balanza sensible a 0,1 g y encontrar el valor promedio. 6.3 Indicadores físicos y químicos 6.3.1 La determinación de la humedad se realizará de acuerdo con el segundo método del Capítulo General 0832 de la “Farmacopea de la República Popular China” (Parte 4 de la edición 2020). 6.3.2 La determinación del contenido total de cenizas se realizará según el método especificado en el Capítulo General 2302 de la Farmacopea de la República Popular China (Parte 4 de la Edición 2020). 6.3.3 La determinación del contenido de ginsenósido Rb1 y Re+Rg1 se llevará a cabo de acuerdo con los métodos especificados en el punto de ginseng rojo en la "Farmacopea de la República Popular China" (Parte 1 de la edición de 2020). 6.3.4 El contenido de ginsenósido Rf y Rg3(S)+Rg3(R) se determinará según los métodos especificados en el Apéndice A. 6.3.5 La identificación cromatográfica en capa fina del pseudoginsenósido F11 se realizará según el método especificado en el Apéndice B. 6.3.6 La determinación del contenido total de saponina de ginseng se llevará a cabo de acuerdo con el método especificado en el Apéndice B de GB/T19506-2009. 7 Reglas de Inspección 7.1 Los productos producidos y procesados en el mismo período, del mismo origen y por el mismo método se consideran un solo lote. 7.2 Inspección de fábrica Cada lote de muestras debe inspeccionarse antes de salir de fábrica y se debe emitir un certificado de conformidad antes de salir de fábrica. Los elementos de inspección de fábrica incluyen humedad, cenizas totales, contenido de ginsenósido Rb1, Re+Rg1, Rf, Rg3(S)+Rg3(R), identificación por cromatografía de capa fina de ginsenósido F11 e indicadores de seguridad. 7.3 Reglas de determinación 7.3.1 Si la inspección del grado de especificación no cumple con el grado de especificación especificado en esta norma, no se incluirá en el producto de la marca "Fusong Ginseng". 7.3.2 Si uno de los indicadores físicos y químicos y de seguridad no está calificado, se puede realizar un doble muestreo para una nueva inspección. Si todavía hay un artículo no calificado, el lote de productos se considerará no calificado. 7.3.3 Identificación cromatográfica en capa fina del pseudoginsenósido F11. Si el producto contiene ginsenósido F11, el lote de productos se considerará no calificado. 8. Los registros del proceso de gestión de trazabilidad y la gestión de archivos se llevarán a cabo de acuerdo con las "Medidas de implementación de la Ley de Gestión de Archivos de la República Popular China", las "Reglamentaciones provinciales de la industria del ginseng de Jilin" y las reglamentaciones pertinentes.

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