BS ISO 17327-1:2018
Implantes quirúrgicos no activos. Recubrimiento del implante: requisitos generales

Estándar No.

BS ISO 17327-1:2018

Fecha de publicación

2018

Organización

British Standards Institution (BSI)

Ultima versión

BS ISO 17327-1:2018

Alcance

Alcance Este documento especifica los requisitos generales para los recubrimientos de implantes, que comprenden tanto recubrimientos de superficie como modificaciones de superficie, aplicados a implantes quirúrgicos no activos. Este documento especifica los requisitos relacionados con las propiedades genéricas del recubrimiento, incluidas las composiciones químicas y de fases, la textura de la superficie, la integridad de la cobertura del recubrimiento, la solubilidad, el espesor del recubrimiento, la fuerza de adhesión, la resistencia a la abrasión, la porosidad y el tamaño de los poros, y la humectabilidad de la superficie. Este documento es aplicable a los recubrimientos superficiales, que se definen como capas de material con cualquier propiedad diferente a la superficie natural del sustrato que se agregan intencionalmente al sustrato. Este documento es aplicable a las modificaciones de superficie, que se definen como conversión o reconstrucción intencional de la superficie del sustrato original para formar un nuevo material de superficie que consta de componentes del propio material del sustrato y posiblemente material extraño y que forma una capa superficial con diferentes propiedades. Dado que las propiedades pertinentes de un recubrimiento y su nivel necesario de caracterización dependen en gran medida de la aplicación prevista del implante, la naturaleza genérica de los requisitos generales de este documento no pretende anular ni reemplazar las disposiciones de las normas de rendimiento específicas de la aplicación. .

BS ISO 17327-1:2018 Historia

• 2018 BS ISO 17327-1:2018 Implantes quirúrgicos no activos. Recubrimiento del implante: requisitos generales