Este documento especifica los requisitos técnicos, métodos de prueba, reglas de inspección, marcado, embalaje, transporte, almacenamiento e instrucciones del producto para la resina de adsorción utilizada en hemoperfusión y perfusión de plasma. Este documento es aplicable a iniciadores que utilizan estireno, divinilbenceno, (met)acrilatos, acrilonitrilo, etc. como monómeros de polimerización, y como porógenos hidrocarburos alifáticos, hidrocarburos aromáticos, ésteres, alcoholes, etc.. Resina polimérica en forma de perlas y sus post- derivados reticulados y derivados funcionalizados preparados mediante copolimerización en suspensión. Este producto se utiliza principalmente como adsorbente en dispositivos de hemoperfusión (o dispositivos de perfusión de sangre total) y dispositivos de perfusión de plasma (o adsorbentes de plasma, columnas de adsorción de plasma). Este documento se aplica al control de calidad de la resina adsorbente utilizada antes del llenado.
T/CSBME 057-2022 Historia
2022T/CSBME 057-2022 Resina de adsorción para dispositivos de hemoperfusión o perfusión de plasma.